Producción de agua ultrapura de H+E para la industria farmacéutica

Introducción

Agua es una materia prima esencial en la fabricación de medicamentos y una herramienta importante para limpiar los sistemas de producción de éstos. Que sea mediante la técnica de membranas, los procedimientos químicos y térmicos o unos conceptos inteligentes de sanitización – HAGER + ELSÄSSER refuerza a sus clientes internacionales de la industria farmacéutica desde hace 30 años con soluciones inteligentes llave-en-mano y soluciones estándares que cumplen con los criterios internacionales más exigentes en calidad, documentación y validación. Desde siempre las ideas e innovaciones han motivado su actuación y entendimiento de la construcción de máquinas y calificación sin concesiones. Trátese de un package-unit o de una línea llave-en-mano – con las experiencias prácticas de más de 220 proyectos realizados en todo el mundo la empresa está dispuesta para cualquier tipo de desarrollo.

Los requerimientos de nuestros clientes

Aumentamos nuestra capacidad productiva. Por lo tanto hace falta ensanchar nuestro tratamiento de aguas sin parar la producción.

Para nuestro nuevo sistema de agua extra pura nos gustaría tener sólo un proveedor como pártner. Aparte de la unidad generadora, ¿están en condiciones de suministrar también el sistema completo de almacenaje y distribución?

Trabajamos con un estándar que se debe considerar incluso respecto al tratamiento de agua extra pura. ¿Sus instalaciones son capaces de cumplir con nuestras exigencias?

En el futuro pensamos instalar exclusivamente instalaciones de agua extra pura con sanificación mediante agua caliente. ¿Cuál es su concepto de sanificación?

Atribuimos mucha importancia a una asistencia técnica competente a la instalación de tratamiento mediante el servicio al cliente. ¿Nos ofrecen este after sales service? ¿Su SAT realiza incluso el mantenimiento de unas instalaciones construidas por otros fabricantes?

Aplicaciónes

Pre-tratamiento para producción de agua purificada (PW)

En la producción de agua para la industria farmacéutica, los sistemas de pre-tratamiento del agua cruda sirven para proteger las etapas subsiguientes de sustancias problemáticas. Si éstas sustancias permanecen en el agua cruda de alimentación, no se puede garantizar el funcionamiento perfecto y seguro de los sistemas de producción posteriores. Para este tratamiento previo, HAGER + ELSÄSSER utiliza unas instalaciones de ultrafiltración de la serie ULTRALIS e instalaciones de ablandamiento de agua PHARMASOFT®. Se adaptan individualmente a las calidades del agua existente.

Producción de agua purificada (PW) y agua ultrapura (HPW)

Las plantas de la serie ROCEDIS son el resultado de casi 30 años de experiencia que Hager + Elsässer tiene en la construcción de plantas generadoras de agua para farmacéutica, plantas para producción de agua purificada (ROCEDIS.PW) y agua ultrapura (ROCEDIS. HPW) resultando en una excelente calidad microbiológica del agua. En este sector HAGER + ELSÄSSER no suministra sistemas estándares, sino que adapta las especificaciones de la línea a las exigencias del cliente - tal y como ocurre en muchos otros casos, especialmente respecto a la calidad del agua ultrapura.

Distribución y almacenaje de agua purificada (PW) y agua ultrapura (HPW)

En un principio los sistemas de distribución y almacenaje alimentan todos los consumidores instalados en la producción de farmacéuticos con el agua farmacéutica producida.  Sin embargo, el objetivo clave no es solo la distribución, sino el mantener la calidad química y microbiológica obtenida del agua ultrapura. El sistema lazo SANICIRCLE® de HAGER + ELSÄSSER conserva esta calidad en procedimiento frío mediante sanitización por ozono/rayos ultravioletas – el sistema SANICIRCLE.TS mediante sanitización por agua caliente.